各县食品药品监管局，市食品药品监督所，局机关各科室：
现将柳州市食品药品监督管理局党组书记、局长周德源同志在2012年柳州市食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上的讲话印发给你们，请认真组织学习并抓好贯彻落实。
二○一二年二月九日
认清形势把握机遇迎接挑战
努力实现食品药品监管事业新发展
──在2012年柳州市食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上的讲话
柳州市食品药品监督管理局党组书记局长周德源
（2012年2月8日）
同志们：
2012年柳州市食品药品监督管理工作会议的主要任务是：传达贯彻全区食品药品监督管理工作会议和市委十一届三次全会精神，总结2011年全市食品药品监管工作，分析当前食品药品安全形势，部署2012年食品药品监督管理工作，全面推进食品药品安全“十二五”规划实施。
下面，我代表柳州市食品药品监督管理局作工作报告。
一、2011年工作回顾
2011年，全系统的干部职工，密切配合，扎实工作，进一步健全食品药品安全责任体系，严厉查处制售假劣食品药品医疗器械的行为，加强基本药物质量监管，开展示范工程建设，促进食品药品监管工作全面提升，确保全市不发生重特大食品药品安全事件，保障了公众饮食用药安全。
（一）认真落实食品药品监管体制改革的各项工作。
在积极推进局机关内设机构改革的基础上，组建了食品药品监督所，核定编制39人。目前，划入、调入及公开招聘人员37名已全部到位，办公用房问题已得到妥善解决，各项工作正积极有序地开展。市政府成立了食品安全委员会及其办公室，我局顺利承接食品安全委员会办公室的相应职责，设立了食品安全综合协调科并落实工作人员，建立了食品安全监管的相关制度；承接了保健食品化妆品监管职责，保健食品化妆品的监管体系得到进一步完善。
（二）开展餐饮服务食品安全和药品安全示范工程建设。
一是进一步推进餐饮服务食品安全监管示范工程建设。积极开展城市和农村餐饮服务食品安全监督管理试点工作，年初我市2010年创建的示范街和示范县已顺利通过自治区验收并下文确认。开展餐饮服务示范街和示范店创建活动，确定每个城区创建的餐饮服务示范街、示范学校食堂和示范店、旅游景区示范店，圆满完成年度创建示范工程的各项目标任务。二是开展创建“安康工程”示范药店活动。全市3家“安康工程”示范药店全部顺利通过检查验收，并获得了自治区局及自治区纠风办联合颁发的牌匾。三是认真组织实施全国食品药品安全科普行动计划（2011－2015）。组建了食品药品安全知识大讲堂授课讲师团，统一录制食品药品安全知识“大篷车”宣传内容，通过这一载体把最基本的食品药品安全知识送到千家万户。年度巡回宣传已覆盖30以上的偏远乡村和少数民族地区。
（三）强化对餐饮服务食品安全保健食品化妆品监管。
一是高度重视，精心组织，柳州市开展食品安全整顿工作通过上级核查验收。按时完成市食安委办布置的2009、2010年全市餐饮服务食品安全整顿工作于2011年4月顺利通过国务院、自治区的核查验收。所辖六县四区80农村行政村推行50人以上集体聚餐报告指导制度，农村群体性食物中毒事件得到有效控制，人民群众饮食安全得到切实保障。
二是开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作。制定专项整治实施方案和专项清查行动方案，确保全市严厉打击餐饮食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治工作任务的落实。全市完成90以上的大中餐饮服务单位签订食品安全承诺书，公布、备案使用的食品添加剂；共出动执法人员2130多人（次），车辆520多车（次），检查餐饮服务单位4750多家（次），下达限期整改1460多家（次）。
三是推行餐饮服务量化分级管理。逐步推进学校食堂、大中型餐馆和旅游景点餐饮店建立工作台帐工作，全面实施餐饮服务单位量化分级管理工作。2011年，实施覆盖率达90以上，全面完成量化分级管理工作目标。
四是结合“创城”“创卫”工作，大力整治小餐饮无证经营行为。集中力量开展小餐饮单位无证经营整治工作，目标是做到整治一条街达标一条街,使全市小餐饮单位证照齐全率达90以上，符合了“创城”“创卫”的标准要求。截止2011年12月31日，全年发放餐饮服务许可证2928份，其中长期证1184份，临时证1744份。下发责令整改监督意见书2458份，约谈业主350多人（次），立案查处无证经营行为的餐饮单位5家。受理并处理政府12345热线和群众投诉举报餐饮服务食品安全案件213人（次），处理回复率100。
五是认真做好重大活动及节庆日期间餐饮服务食品安全保障工作和餐饮服务安全抽检工作。制定重大活动及节庆餐饮服务食品安全保障工作方案，周密部署、措施得力、做到大事不出、中事不出、小事不出，成效突出。2011年以来，重大节庆期间共出动执法人员762人（次）、车辆289车（次）、检查餐饮单位1562家（次），派出驻店餐饮服务食品安全保障人员326人（次）。
六是积极开展保健品化妆品监管工作。组织开展保健食品化妆品安全日常监管和专项整治工作。完成了2010—2011年度保健食品、化妆品安全风险监测和评价工作任务。
（四）突出重点兼顾全面，着力抓好药品医疗器械监管。
一是强化药品生产、流通、使用环节的日常监管工作。以基本药物生产质量监管为重点环节，开展对辖区内基本药物生产品种的工艺及处方核查工作，及时处理基本药物生产工艺及处方核查后续或遗留问题。认真督促基本药物全品种生产企业电子监管工作的落实。以基本药物、含麻黄碱类复方制剂、疫苗、终止妊娠药品等高风险品种为重点品种，加强对药品生产经营企业的监管。2011年，共检查药品零售企业600多家，对严重违反GSP的4家药品经营企业依法予以警告处罚，并对存在轻微违规行为的48家药品经营企业责令立即改正；共受理药品、医疗器械、保健食品举报投诉42件，其中接待来访17件、政府热线转来10件、电话举报15件，办结回复率100；处理各类协查函件123件，办结回复率100。
二是做好药品零售企业行政许可和GSP监督检查工作。积极推进药品零售向规模化、连锁化发展，使柳州市药品零售企业质量管理水平整体上更高台阶。2011年，共新办药品零售企业《药品经营许可证》114家，换证98家，变更272家，注销22家。其中新办零售药店中70以上为连锁门店。加强GSP认证后的跟踪检查工作。全年共对柳州市6家药品批发、零售连锁企业及299家零售药店进行GSP跟踪检查，圆满完成年度的跟踪检查任务。
三是严格按照要求，做好特殊药品监管工作。重点对使用咖啡因为原料生产药品的5家药品生产企业进行检查，主要核查企业相关药品销售、购买方资质等；进一步强化兴奋剂药品管理，加强盐酸克仑特罗（瘦肉精）经营的监督检查，严控流弊事件的发生。
四是加强医疗器械安全监管和广告监测工作。重点是规范义齿生产企业，对柳州市辖区内二类医疗器械生产企业开展专项检查，检查覆盖率达100。坚决取缔无证经营、超范围经营行为，严肃查处擅自降低经营条件，变更经营和仓库地址的违法行为。2011年，共出动执法人员904人（次），对146家医疗器械经营企业进行监督检查，下达《责令改正通知书》6份。继续加大药品医疗器械广告检查和监测力度。共发现移送违法药品医疗器械广告7例，发现移送率达100。我局在医疗器械监督管理工作中，成效突出，获得了国家食品药品监管管理局的通报表扬。
五是积极开展药品抽验及药品医疗器械不良反应（事件）监测和药物滥用监测工作。2011年，全局日常监督抽验共抽样药品178批次，已出《药品检验报告书》178批，其中不合格67批次，抽样不合格率为37.6％；基本药物品种评价抽验工作完成抽样140批次，无源医疗器械抽样工作任务15批，100完成目标任务。全市共上报药品不良反应2599例，上报医疗器械不良事件报告860份，完成1733份《药物滥用监测调查表》收集上报工作，药物滥用监测覆盖率达100，提前、超额完成了2011年度的各项目标任务，连续两年全区排名第一，并获得国家食品药品监督管理局的通报表扬，是广西唯一获得表扬的监测监管单位。
（五）积极开展药品专项整治，努力净化药品市场秩序。
组织开展了开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动、打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药等违法行为的专项整治行动、整治非药品冒充药品专项行动、打击利用合法企业“挂靠经营”、“走票”的变相非法渠道销售药品违法行为专项行动；同时，不断加大联合查办案件力度,联合公安部门捣毁4个无证生产义齿窝点。深入开展“打四黑除四害”专项行动，加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品生产经营秩序行为的打击力度。2011年，全市共立案56件，结案46件，涉案金额69.67万元，收缴罚没款99.00万元。在全国食品药品监管系统打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动中，由于工作成绩突出，我局荣获了国家食品药品监管局授予的“先进集体”称号。
（六）加强党风廉政建设和干部队伍建设。签订2011年《党风廉政建设责任状》，进一步明确工作目标和任务，确保党风廉政建设和反腐败工作落到实处。认真学习《领导干部廉洁从政若干准则》，全面理解和掌握了《廉洁从政若干准则》中要求的8个方面的“禁止”和52个“不准”的主要内容；严格执行“四大纪律、八项要求”，进一步规范行政行为，加大对审评审批、认证发证、检验检测、稽查处罚等方面的权力监督。2011年，全局无举报投诉、违法违纪案件发生。
2011年，在全体干部职工的共同努力下，食品药品监管工作取得了较好的成绩。人事、财务、机关后勤保障、依法行政、综合治理、安全生产、人口计生、艾滋病防治、禁毒、“创卫”、“创城”等工作均取得了新的进步。但我们要清醒地认识到，当前的食品药品监管工作还面临不少问题和困难，有的还比较突出，食品药品监管体制机制、综合协调能力、队伍综合素质与当前我们履行的新职能还有较大的差距。我们务必高度重视，切实加以解决。
二、明确任务，全面落实2012年食品药品监管工作
2012年全市食品药品监管工作的总体思路是：在柳州市委、市政府以及自治区食品药品监督管理局的领导下，大力践行科学监管理念，树立“监管为民”的信念，创新监管机制，提高监管能力，完善监管体系，落实监管责任，深入实施发展规划，完善落实责任体系，严格规范监管工作，巩固深化整治成果，加强系统自身建设，保障食品药品安全，努力实现食品药品监管事业新发展，为党的十八大胜利召开营造良好、安全的饮食用药环境。
围绕以上总体思路，2012年要着重抓好以下十二项工作。
（一）提高食品安全综合协调能力，进一步落实食品药品安全监管责任体系。一是要切实履行职责。对上级的决策部署要制定落实方案和措施，确保各项工作落到实处；对涉及多部门工作要加强协调，确保各环节监管措施的有效衔接。对影
